Abrysvo, 0,5 ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 fiolka + 1 adapter fiolki, 1ampułko-strzykawka+1igła

Opis

Abrysvo to szczepionka zapobiegająca chorobie płuc (dróg oddechowych) wywoływanej przez wirus o nazwie syncytialny wirus oddechowy (RSV). Szczepionka Abrysvo jest podawana kobietom w ciąży w celu ochrony ich niemowląt w pierwszych 6 miesiącach życia lub osobom w wieku 60 lat i starszym. Lek ma postać proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, lek należy stosować domięśniowo.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy podawać domięśniowo (w mięsień ramienia).

Skład

Substancjami czynnymi leku są:
antygen F wirusa RSV podgrupy A stabilizowany w konformacji przedfuzyjnej^1,2 60 mikrogramów
antygen F wirusa RSV podgrupy B stabilizowany w konformacji przedfuzyjnej^1,2 60 mikrogramów (antygeny RSV)
¹glikoproteina F stabilizowana w konformacji przedfuzyjnej
²wytwarzane metodą rekombinacji DNA w komórkach jajnika chomika chińskiego.

Substancje pomocnicze: Proszek: trometamol; trometamolu chlorowodorek; sacharoza; mannitol; polisorbat 80; sodu chlorek; kwas solny (do ustalenia pH). Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań.

Działanie

Szczepionka Abrysvo pomaga układowi immunologicznemu (naturalnym mechanizmom obronnym organizmu) wytwarzać przeciwciała (znajdujące się we krwi substancje umożliwiające organizmowi zwalczanie zakażeń), które chronią przed chorobą płuc wywoływaną przez RSV. U kobiet w ciąży które zostały zaszczepione pomiędzy 24 a 36 tygodniem ciąży, przeciwciała te są przekazywane dziecku poprzez łożysko przed porodem, co chroni niemowlęta, gdy są one najbardziej narażone na zakażenie RSV.

Wskazania

Wskazania do stosowania szczepionki Abrysvo: bierna ochrona przed chorobami dolnych dróg oddechowych wywoływanymi przez syncytialny wirus oddechowy (RSV, ang. respiratory syncytial virus) u niemowląt od urodzenia do 6 miesiąca życia po zaszczepieniu matki w okresie ciąży; czynne uodparnianie osób w wieku 60 lat i starszych przeciwko chorobom dolnych dróg oddechowych wywoływanym przez RSV.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane u kobiet w ciąży, występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): ból w miejscu wstrzyknięcia; ból głowy; ból mięśni (mialgia).

Działania niepożądane u osób w wieku 60 lat i starszych, występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): ból w miejscu wstrzyknięcia.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: miał kiedykolwiek ciężką reakcję alergiczną lub problemy z oddychaniem po wstrzyknięciu innej szczepionki lub po podaniu szczepionki Abrysvo w przeszłości; denerwuje się z powodu szczepienia lub kiedykolwiek zemdlał po zastrzyku; ma zakażenie z wysoką gorączką. W takim przypadku szczepienie zostanie odroczone; ma zdarzające się krwawienia lub łatwo powstają siniaki; ma osłabiony układ odpornościowy, co może uniemożliwić uzyskanie pełnych korzyści ze szczepionki Abrysvo; jest w ciąży krócej niż 24 tygodni.

Tak jak w przypadku każdej szczepionki, szczepionka Abrysvo może nie w pełni chronić wszystkie osoby, które ją otrzymały.

Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w lodówce (2ºC – 8ºC).

Po rekonstytucji szczepionkę Abrysvo należy podać natychmiast lub w ciągu 4 godzin, jeśli przechowuje się go w temperaturze od 15 do 30°C. Nie należy zamrażać.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, ostatnio lub jeśli niedawno otrzymał jakąkolwiek szczepionkę, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Należy poinformować lekarza jeśli pacjent niedawno otrzymał inną szczepionkę.

Należy zachować co najmniej 2 tygodnią przerwę między podaniem szczepionki Abrysvo a podaniem szczepionki przeciw tężcowi, błonicy i bezkomórkowej szczepionki przeciw krztuścowi (kaszel krztuścowy).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Szczepionkę Abrysvo można przyjąć pod koniec drugiego trymestru lub w trzecim trymestrze ciąży (od 24 do 36 tygodnia ciąży).

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.