Paroxetine Aurovitas, 20 mg, tabletki powlekane, 60 szt.

Opis

Paroxetine Aurovitas to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający substancję czynną paroksetynę. Paroksetyna należy do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI). Lek Paroxetine Aurovitas jest stosowany w leczeniu zaburzeń depresyjnych i/lub zaburzeń lękowych.

Skład

Substancją czynną leku jest paroksetyna.

Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg paroksetyny (w postaci paroksetyny chlorowodorku półwodnego).

Substancje pomocnicze: wapnia wodorofosforan dwuwodny; wapnia wodorofosforan; laktoza jednowodna; karboksymetyloskrobia sodowa (typ A); magnezu stearynian. Otoczka tabletki: tytanu dwutlenek (E171); hypromeloza (E464); makrogol; polisorbat 80 (E433).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Tabletki należy stosować doustnie, najlepiej rano w trakcie spożywania posiłku. Nie można rozgryzać.

Działanie

Paroxetine Aurovitas należy do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI). Paroxetine Aurovitas wykazuje działanie przeciwdepresyjne.

Wskazania

Wskazania do stosowania leku Paroxetine Aurovitas: ciężkie epizody depresji; zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne; zaburzenia lękowe z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii; fobia społeczna; zaburzenia lękowe uogólnione; zaburzenia stresu pourazowego.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku jeśli pacjent: ma nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu; przyjmuje leki nazywane inhibitorami monoaminooksydazy; przyjmuje leki przeciwpsychotyczne.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): Jeżeli u pacjenta wystąpią nietypowe siniaki lub krwawienia, w tym krwawe wymioty lub krew w kale, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. - Jeżeli pacjent zauważy trudności w oddawaniu moczu, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Działanie niepożądane występujące rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób): Jeżeli u pacjenta wystąpi napad padaczkowy (drgawki), powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala; Jeżeli pacjent odczuwa niepokój lub nie może usiedzieć ani stać nieruchomo, to może u niego występować stan zwany akatyzją. Zwiększenie dawki leku Paroxetine Aurovitas może nasilić te odczucia. W razie wystąpienia takich objawów, należy skontaktować się z lekarzem; Jeżeli pacjent odczuwa zmęczenie, osłabienie, ból, sztywność lub brak koordynacji mięśni, jest zdezorientowany może mieć zmniejszone stężenie sodu we krwi. W razie wystąpienia takich objawów, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent: przyjmuje jakiekolwiek inne leki; stosuje tamoksyfen w leczeniu raka piersi; ma problemy z nerkami, wątrobą lub sercem; ma nieprawidłowe przewodnictwo serca w zapisie elektrokardiograficznym (EKG) określane jako wydłużenie odstępu QT; ma chorobę serca taką jak niewydolność serca, niskie tętno lub zmniejszone stężenie potasu, lub zmniejszone stężenie magnezu; choruje na padaczkę lub występowały u niego w przeszłości napady drgawek; kiedykolwiek miał epizody manii; jest leczony elektrowstrząsami; miał w przeszłości krwawienia; przyjmuje inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia (obejmuje to leki stosowane do rozrzedzenia krwi, takie jak warfaryna, leki przeciwpsychotyczne, takie jak perfenazyna lub klozapina, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki stosowane w bólu i stanach zapalnych nazywane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), takie jak kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, celekoksyb, etodolak, diklofenak, meloksykam); choruje na cukrzycę; jest na diecie ubogosodowej; ma jaskrę (zwiększone ciśnienie w gałce ocznej); jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę; ma mniej niż 18 lat; przyjmuje leki zawierające buprenorfinę.

Podczas stosowania Paroxetine Aurovitas mogą wystąpić myśli samobójcze, zwłaszcza jeśli: pacjent w przeszłości miał myśli samobójcze lub chęć samookaleczenia; pacjent jest młodym dorosłym; dane z badań klinicznych wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia zachowań samobójczych u osób w wieku poniżej 25 lat z zaburzeniami psychicznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się natychmiast do szpitala, w przypadku występowania myśli samobójczych lub myśli o samookaleczeniu.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: leki nazywane inhibitorami monoaminooksydazy; leki, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko zmian w aktywności elektrycznej serca (np. leki przeciwpsychotyczne tiorydazyna lub pimozyd); kwas acetylosalicylowy, ibuprofen lub inne leki nazywane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), takie jak celekoksyb, diklofenak, etodolak i meloksykam, stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych; tramadol, buprenorfinę i petydynę, leki przeciwbólowe; buprenorfinę w połączeniu z naloksonem, stosowane w leczeniu substytucyjnym uzależnienia od opioidów; leki nazywane tryptanami, takie jak sumatryptan, stosowany w leczeniu migreny; inne leki przeciwdepresyjne, nazywane SSRI i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, jak klomipramina, nortryptylina i dezypramina; suplement diety nazywany tryptofanem; miwakurium i suksametonium (stosowane do znieczulania ogólnego); leki takie jak lit, rysperydon, perfenazyna, klozapina (nazywane lekami przeciwpsychotycznymi) stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych; fentanyl, lek stosowany w czasie znieczulenia oraz w leczeniu przewlekłego bólu; połączenie fozamprenawiru i rytonawiru, które jest stosowane w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV); ziele dziurawca stosowane pomocniczo w depresji; fenobarbital, fenytoina, walproinian sodu lub karbamazepina stosowane w leczeniu napadu drgawek lub padaczki; atomoksetyna, która jest stosowana w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD); procyklidyna stosowana w leczeniu drżenia, szczególnie w chorobie Parkinsona; warfarynę lub inne leki (nazywane lekami przeciwzakrzepowymi) stosowane do rozrzedzenia krwi; propafenon, flekainid i leki stosowane w leczeniu nieregularnego bicia serca; metoprolol, beta-adrenolityk stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i problemów z sercem; prawastatyna stosowana w leczeniu zwiększonego stężenia cholesterolu; ryfampicynę stosowana w leczeniu gruźlicy i trądu; linezolid (antybiotyk); tamoksyfen (stosowany w leczeniu raka piersi lub problemów z płodnością); leki zawierające buprenorfinę.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu leku w okresie ciąży i karmienia piersią, podejmuje lekarz.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Stosowanie leku Paroxetine Aurovitas może powodować: zawroty głowy, dezorientacja, uczucie senności i zaburzenia widzenia. W wypadku wystąpienia takich objawów niepożądanych nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.