Paxlovid, 150 mg+100 mg, tabletki powlekane, 30 szt. (20 szt+10 szt)

Opis

Paxlovid to lek zawierający dwie substancje czynne PF-07321332 i rytonawir, w postaci dwóch różnych tabletek. Paxlovid jest lekiem przeciwwirusowym wskazanym do stosowania w leczeniu choroby wywołanej przez koronawirusa 2019 (COVID-19), u dorosłych pacjentów którzy nie wymagają tlenoterapii, i u których występuje zwiększone ryzyko progresji do ciężkiej postaci COVID-19.

Skład

Substancjami czynnymi leku są: PF-07321332 i rytonawir.

Każda różowa tabletka powlekana zawiera 150 mg PF-07321332*.
Każda biała tabletka powlekana zawiera 100 mg rytonawiru.

*PF-07321332 jest substancją o nazwie chemicznej (1R,2S,5S)-N-((1S)-1-Cyjano-2-((3S)-2-oksopirolidyn-3-ylo)etylo)-3-((2S)-3,3-dimetylo-2-(2,2,2- trifluoroacetamido)butanoilo)-6,6-dimetylo-3-azabicyklo[3.1.0]heksano-2-karboksyamid.

Substancje pomocnicze: 
PF-07321332: tabletki powlekane: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, sodu stearylofumaran. Otoczka tabletki: hydroksypropylometyloceluloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), glikol polietylenowy (E1521), żelaza tlenek czerwony (E172).
Rytonawir tabletki powlekane: Rdzeń tabletki: kopowidon, sorbitanu laurynian, krzemionka koloidalna bezwodna (E551), wapnia wodorofosforan bezwodny, sodu stearylofumaran. Otoczka tabletki: hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), makrogol (E1521), hydroksypropyloceluloza (E463), talk (E553b), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), polisorbat 80 (E433).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek należy stosować doustnie. Tabletki należy połykać w całości. Tabletek nie należy żuć, łamać ani kruszyć. Lek Paxlovid można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.

Działanie

Paxlovid jest to lek działający przeciwwirusowo. Działanie leku Paxlovid polega na powstrzymywaniu namnażania wirusa o nazwie koronawirus w komórkach, a tym samym namnażania wirusa w organizmie. Może to pomóc organizmowi w zwalczaniu zakażenia wirusowego i może zapobiec rozwojowi ciężkiej choroby.

Wskazania

Produkt leczniczy Paxlovid jest wskazany do stosowania w leczeniu choroby wywołanej przez koronawirusa 2019 (COVID-19), u dorosłych pacjentów którzy nie wymagają tlenoterapii, i u których występuje zwiększone ryzyko progresji do ciężkiej postaci COVID-19.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu.

Nie należy stosować leku Plaxlovid z lekami, które mogą powodować ciężkie lub zagrażające życiu działania niepożądane lub wpływać na działanie leku Paxlovid, są to:  Alfuzosyna (stosowana w leczeniu objawów łagodnego przerostu gruczołu krokowego); Petydyna, propoksyfen (stosowane w łagodzeniu bólu); Ranolazyna [stosowana w leczeniu przewlekłego bólu w klatce piersiowej (dławicy piersiowej)]; Neratynib, wenetoklaks (stosowane w leczeniu nowotworów złośliwych); Amiodaron, beprydyl, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, chinidyna (stosowane w leczeniu chorób serca i zaburzeń rytmu serca); Kwas fusydowy, ryfampicyna (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych); Karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (stosowane w zapobieganiu i kontrolowaniu napadów drgawkowych); Kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej); Astemizol, terfenadyna (stosowane w leczeniu alergii); Lurazydon (stosowany w leczeniu schizofrenii); Pimozyd, klozapina, kwetiapina (stosowane w leczeniu schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, ciężkiej depresji oraz zaburzeń myśli lub emocji); Dihydroergotamina i ergotamina (stosowane w leczeniu migrenowych bólów głowy); Ergonowina i metyloergonowina (stosowane w celu hamowania nadmiernego krwawienia, które może wystąpić po porodzie lub poronieniu); Cyzapryd (stosowany w niektórych dolegliwościach żołądkowych); Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) (produkt ziołowy stosowany w depresji i stanach lękowych); Lowastatyna, symwastatyna, lomitapid (stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); Awanafil, wardenafil [stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji (impotencji)]; Syldenafil stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (wysokiego ciśnienia krwi w tętnicy płucnej); Klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam, midazolam przyjmowany doustnie (stosowane w celu złagodzenia objawów lękowych i (lub) problemów ze snem).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane zgłaszane często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób): zaburzenia smaku, biegunka, wymioty, ból głowy.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność oraz poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby i/lub choroba nerek.

Jeśli u pacjenta występuje nieleczone lub niekontrolowane zakażenie wirusem HIV, lek Paxlovid może spowodować, że w przyszłości niektóre leki przeciw HIV nie będą działać skutecznie.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: leki stosowane w leczeniu nowotworów złośliwych, takie jak afatynib, abemacyklib, apalutamid, cerytynib, dazatynib, enkorafenib, fostamatynib, ibrutynib, nilotynib, winblastyna i winkrystyna; leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi (leki przeciwzakrzepowe), takie jak warfaryna, rywaroksaban, worapaksar - leki stosowane w leczeniu drgawek, takie jak dywalproeks, lamotrygina; leki stosowane w leczeniu uzależnienia od nikotyny, takie jak bupropion; leki stosowane w leczeniu alergii, takie jak feksofenadyna i loratadyna; leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (leki przeciwgrzybicze), takie jak itrakonazol i worykonazol; leki stosowane w leczeniu zespołu Cushinga, gdy organizm wytwarza nadmiar kortyzolu, takie jak tabletki ketokonazolu; leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV, takie jak efawirenz, marawirok, raltegrawir i zydowudyna; leki stosowane w leczeniu zakażeń (np. antybiotyki i leki przeciwprątkowe), takie jak atowakwon, kwas fusydowy, klarytromycyna, erytromycyna, bedakilina, ryfabutyna, delamanid i sulfametoksazol z trimetoprimem; leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych lub nastroju, takie jak haloperydol, rysperydon i tiorydazyna; leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych zaopatrujących płuca, takie jak bozentan i riocyguat; leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego), takie jak amlodypina, diltiazem i nifedypina; leki stosowane w leczeniu chorób serca i zaburzeń rytmu serca, takie jak digoksyna; leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C, takie jak glekaprewir/pibrentaswir; leki stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi, takie jak atorwastatyna, fluwastatyna, prawastatyna i rozuwastatyna;leki stosowane w celu osłabienia układu odpornościowego, takie jak cyklosporyna, takrolimus i ewerolimus; leki stosowane w leczeniu silnego bólu, takie jak morfina, fentanyl, metadon, buprenorfina, norbuprenorfina, inne leki morfinopodobne i piroksykam; leki stosowane jako środki uspokajające i nasenne, takie jak alprazolam, buspiron i zolpidem; steroidy, w tym kortykosteroidy stosowane w leczeniu stanów zapalnych, takie jak betametazon, budezonid, cyklezonid, deksametazon, flutykazon, prednizolon, metyloprednizolon, mometazon, prednizon i triamcynolon; leki stosowane w leczeniu astmy i innych chorób płuc, na przykład przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), takie jak salmeterol i teofilina; leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak amitryptylina, fluoksetyna, imipramina, nortryptylina, paroksetyna, sertralina i dezypramina; leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji (impotencji), takie jak syldenafil i tadalafil; leki stosowane w ramach terapii zastępczej hormonami tarczycy, takie jak lewotyroksyna; którykolwiek z innych niżej wymienionych leków: środek antykoncepcyjny do podawania doustnego lub w postaci plastrów zawierający etynyloestradiol, stosowany w celu zapobiegania ciąży, midazolam podawany we wstrzyknięciu [stosowany w celu sedacji (procedury, której celem jest uspokojenie i zrelaksowanie pacjenta oraz wprowadzenie go w stan senności, bez wyłączenia świadomości, podczas badania lekarskiego lub zabiegu) lub znieczulenia].

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.