Oribion, 150 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 30 szt.

Opis

Oribion to lek przeciwdepresyjny. Zawiera on bupropion, który oddziałuje z substancjami chemicznymi w mózgu nazywanymi noradrenaliną i dopaminą. Oribion ma postać tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.

Skład

Substancją czynną leku jest bupropion (Bupropioni hydrochloridum).

Każda tabletka powlekana o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 150 mg bupropionu chlorowodorku (Bupropioni hydrochloridum).

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: powidon; kwas solny stężony; sodu stearylofumaran. Skład otoczki: etyloceluloza; hydroksypropyloceluloza; metakrylowego kwasu i etylu akrylanu kopolimer (1:1); krzemionka koloidalna bezwodna; makrogol 1500; trietylu cytrynian; opadry Clear YS-1-7006: hypromeloza 6cP; makrogol 400; makrogol 8000.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie leku Oribion ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Dawkę leku Oribion należy przyjmować rano. Nie należy przyjmować leku Oribion częściej niż raz na dobę.

Działanie

Oribion działa przeciwdepresyjnie. Oddziałuje on z substancjami chemicznymi w mózgu nazywanymi noradrenaliną i dopaminą.

Wskazania

Lek Oribion jest wskazany w leczeniu dużych epizodów depresji.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu; pacjentów z aktualnie występującymi napadami drgawkowymi, a także w wywiadzie; pacjentów chorujących na guza mózgu; pacjentów, którzy w dowolnym momencie w trakcie leczenia nagle odstawiają alkohol lub inne leki, o których wiadomo, że ich odstawienie związane jest z ryzykiem występowania napadów drgawkowych; pacjentów z ciężką chorobą wątroby; pacjentów z rozpoznaną aktualnie lub w przeszłości bulimią lub jadłowstrętem psychicznym; pacjentów równocześnie leczonych inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (lub jeśli stosował IMAO,  w przeciągu ostatnich 14 dni).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): trudności w zasypianiu; należy upewnić się, że Oribion jest przyjmowany rano, ból głowy, suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): gorączka, zawroty głowy, świąd, potliwość i wysypka skórna (czasami z powodu reakcji alergicznej), dreszcze, drżenia, osłabienie, zmęczenie, bóle w klatce piersiowej, uczucie lęku lub pobudzenia, bóle brzucha lub inne dolegliwości (zatwardzenie), zmiana odczuwania smaku pożywienia, utrata apetytu (anoreksja), zwiększenie ciśnienia krwi czasami znaczne, zaczerwienienie twarzy, dzwonienie w uszach, zaburzenia widzenia.

Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) (Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych pochodzących od osób przyjmujących lek Oribion). Jeśli masz wysypkę z wypełnionymi ropą pryszczami/pęcherzami, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Oribion należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza prowadzącego przed rozpoczęciem stosowania leku Oribion: jeżeli pacjent regularnie pije duże ilości alkoholu; jeżeli pacjent ma cukrzycę i stosuje insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe; jeżeli pacjent miał w przeszłości poważną ranę głowy lub uraz głowy; jeśli pacjent ma zespół Brugadów (rzadką, uwarunkowaną genetycznie chorobę wpływającą na rytm serca) lub jeśli w jego wywiadzie rodzinnym stwierdzono zatrzymanie akcji serca lub przypadek nagłej śmierci.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Szczególnie ważna jest informacja, jeśli pacjent stosuje: inne leki przeciwdepresyjne (takie jak amitryptylina, fluoksetyna, paroksetyna, citalopram, escitalopram, wenlafaksyna, dozulepina, dezypramina lub imipramina) lub leki na inne choroby psychiczne (takie jak klozapina, rysperydon, tiorydazyna lub olanzapina); leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (lewodopa, amantadyna, orfenadryna); leki, które wpływają na metabolizm leku Oribion (karbamazepina, fenytoina, kwas walproinowy); niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów złośliwych (takie jak cyklofosfamid, ifosfamid); tyklopidynę lub klopidogrel, stosowane głównie w zapobieganiu udarowi; leki ß-adrenolityczne (takie jak metoprolol); niektóre leki do leczenia nieregularnego rytmu serca (propafenon i flekainid); plastry nikotynowe, jako środek wspomagający odzwyczajanie się od palenia tytoniu.

Jeżeli pacjent przyjmuje aktualnie lub przyjmował w ciągu ostatnich czternastu dni inne leki przeciwdepresyjne nazywane inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym bez przyjmowania leku Oribion.

Niektóre leki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia drgawek lub napadów drgawkowych. Napady drgawkowe mogą wystąpić częściej niż zwykle, jeżeli pacjent przyjmuje: inne leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych; teofilinę, lek na astmę lub choroby płuc; tramadol, silny lek przeciwbólowy; obecnie leki uspokajające lub jeśli zamierza zaprzestać ich stosowania podczas przyjmowania leku Oribion; leki przeciwmalaryczne; leki pobudzające lub inne leki, które kontrolują masę ciała lub apetyt; steroidy (doustnie lub we wstrzyknięciach); antybiotyki nazywane chinolonami; niektóre rodzaje leków przeciwhistaminowych, które mogą powodować senność; leki przeciwcukrzycowe.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować leku w okresie ciąży. W przypadku karmienia piersią, lek przenika do mleka kobiecego.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.