Skudexa, 75 mg + 25 mg, granulat do sporządzania roztworu doustnego, 20 szt.

Opis

Skudexa 75 mg+25 mg to lek w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego, zawiera 2 substancje czynne o działaniu przeciwbólowym tj. tramadol i deksketoprofen. Lek ten stosuje się w objawowym krótkotrwałym leczeniu bólu ostrego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u osób dorosłych.

Skład

Substancjami czynnymi leku są: deksketoprofen i tramadol.

Każda saszetka zawiera: 75 mg tramadolu chlorowodorku i 25 mg deksketoprofenu (w postaci deksketoprofenu z trometamolem).

Substancje pomocnicze: sacharoza, aromat cytrynowy, acesulfam potasowy (E 950).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Dawka tego leku i częstość jego stosowania uzależniona jest od nasilenia bólu i czasu jego trwania.

Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody, dokładnie wymieszać w celu ułatwienia rozpuszczenia. Uzyskany roztwór należy wypić natychmiast po przygotowaniu.

Pokarm opóźnia wchłanianie leku Skudexa, więc w celu szybszego działania należy przyjmować granulat do sporządzania roztworu doustnego w saszetkach, co najmniej 30 minut przed posiłkiem.

Leku nie powinno się stosować dłużej niż 5 dni.

Działanie

Lek Skudexa stanowi połączenie dwóch substancji o działaniu przeciwbólowym - tramadol (opioid) i deksketoprofen (NLPZ).

Deksketoprofen wykazuje również działanie przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Substancja ta wpływa na cykl przemian kwasu arachidonowego, który prowadzi do powstania prostacyklin, prostaglandyn, czyli substancji odpowiedzialnych za ból i stan zapalny (tzw. mediatory stanu zapalnego).

Tramadol to opioid i substancja o działaniu przeciwbólowym, działa ośrodkowo.

Wskazania

Skudexa lek jest stosowana w leczeniu krótkotrwałym i objawowym bólu: ostrego, umiarkowanego, ciężkiego u osób dorosłych.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku, jeśli pacjent: ma uczulenie na deksketoprofen, na chlorowodorek tramadolu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku; ma nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ); miał napady astmy, ostry alergiczny nieżyt nosa (krótki okres stanu zapalnego błony śluzowej nosa), polipy nosa, pokrzywkę (wysypka na skórze), obrzęk naczynioruchowy lub świszczący oddech po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innego leku z grupy NLPZ; miał reakcje fotoalergiczne lub fototoksyczne; ma chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy; ma przewlekłe problemy trawienne (np. niestrawność, zgaga); ma choroby jelit przebiegające z przewlekłym stanem zapalnym (choroba Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego); ma ciężką niewydolność serca, umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby; ma nadmierną skłonność do krwawień, zaburzenia krzepnięcia; jest często odwodniony z powodu wymiotów, biegunki lub przyjmowania niedostatecznej ilości płynów; ma ostre zatrucie alkoholem, tabletkami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub lekami, które wpływają na nastrój i emocje; ma padaczkę; oddycha z trudnościami; jest w ciąży lub karmi piersią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane wstępujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów): nudności, zawroty głowy.

Działania niepożądane wstępujące często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność, bóle głowy, senność, zmęczenie, zaparcia, suchość w ustach, nadmierne pocenie się.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie leku powinno zostać omówione z lekarzem, jeśli pacjent: ma problemy związane z alergią, zaburzona jest czynność niektórych narządów (serce, wątroba, nerki), ma nadciśnienie / niewydolność serca; ma toczeń rumieniowaty układowy; ma przewlekłe choroby zapalne jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna); ma porfirię; ma trudności z oddychaniem; jest w stanie szoku; ma zaburzenia świadomości; jest uzależniony od innych leków przeciwbólowych; ma depresję.

Na uwagę zasługuje również to, że leki przeciwzapalne (np. deksketoprofen) mogą zaostrzyć objawy ospy wietrznej oraz wywoływać utrudnienia w związku z zajściem w ciążę.

Tramadol jest substancja opioidową, jej długie stosowanie może prowadzić do wystąpienia uzależnienia psychicznego i fizycznego. Stosowanie tego leku może wiązać się z wystąpienie tolerancji i jej rozwojem.

Osoby starsze, w podeszłym wieku są bardziej narażone na skutki uboczne, wiąże się to m.in. z wydolnością narządów i przebiegiem metabolizmu.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, włączając leki dostępne bez recepty.

Skudexa lek może wchodzić w interakcje z: lekami obniżającymi ciśnienie (diuretyki, ACEI, beta-adrenolitykiu, ARB); pentoksyfiliną, zydowudyną, glibenklamidem; aminoglikozydami, antybiotykami chinolowymi; cyklosporyną, takrolimusem; BZD, lekami podobnymi do BZD; digoksyną; lekami przeciwdepresyjnymi (z grupy SSRI); lekami przeciwpłytkowymi, lekami przeciwzakrzepowymi; karbamazepiną, buprenorfiną, morfiną, kodeiną; ondansetronem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Skudexa jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią i ciąży.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek może wpływać na prowadzenie pojazdów, obsługiwanie maszyn czy wykonywania czynności wymagających zwiększonej uwagi / skupienia. Skudexa może powodować takie skutki uboczne jak: zaburzenia widzenia, zawroty głowy, senność. Dodatkowo lek ten wpływa na stan emocjonalny.

W przypadku wystąpienia powyższych objawów lub innych mogących mieć wpływ na wykonywanie powyższych czynności nie należy podejmować się ich wykonania.