Adriblastina PFS, 50 mg/25 ml, roztwór do wstrzykiwań, 1 fiolka

Opis

Adriblastina PFS to lek w postaci roztworu do wstrzykiwań, który zawiera substancję czynną doksorubicynę, która jest cytotoksycznym antybiotykiem z grupy antracyklin o działaniu przeciwnowotworowym. Lek ten może być podawany w monoterapii (jako jedyny lek) lub w połączeniu z innymi lekami cytotoksycznymi.

Skład

Substancją czynną leku jest doksorubicyny chlorowodorek (Doxorubicini hydrochloridum).

1 ml roztworu zawiera 2 mg doksorubicyny chlorowodorku (Doxorubicini hydrochloridum).

Każda fiolka o pojemności 25 ml zawiera 50 mg doksorubicyny chlorowodorku.

Substancje pomocnicze: sodu chlorek, woda do wstrzykiwań, kwas chlorowodorowy do ustalenia pH 3,0.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla pacjenta.

Lek Adriblastina PFS jest podawany pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu leczenia cytotoksycznego. Lek należy podawać dożylnie.

Działanie

Lek Adriblastina PFS to cytotoksyczny antybiotyk z grupy antracyklin o działaniu przeciwnowotworowym.

Wskazania

Produkt leczniczy Adriblastina PFS jest wskazany w leczeniu następujących typów nowotworów: ostra białaczka limfoblastyczna; ostra białaczka szpikowa; białaczki przewlekłe; ziarnica złośliwa; chłoniaki nieziarnicze; szpiczak mnogi; mięsaki kości i tkanek miękkich; mięsak Ewinga; neuroblastoma; mięsak prążkowanokomórkowy; guz Wilmsa; rak piersi, również jako składnik leczenia uzupełniającego u kobiet po resekcji nowotworu piersi z zajęciem węzłów pachowych; rak trzonu macicy; rak jajnika; nienasieniakowy nowotwór jądra; rak gruczołu krokowego; rak pęcherza moczowego; rak płuca; rak żołądka; pierwotny rak wątrobowokomórkowy; nowotwory głowy i szyi; rak gruczołu tarczowego.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku: nadwrażliwości na którykolwiek składnik produktu leczniczego; długotrwałego zahamowania czynności szpiku kostnego; ciężkiej niewydolności wątroby; ciężkiej niewydolności mięśnia sercowego; niedawno przebytego zawału serca; ciężkiej arytmii; przebytego leczenia maksymalnie skumulowanymi dawkami doksorubicyny, daunorubicyny, epirubicyny, idarubicyny i (lub) innymi antracyklinami i antracenodionami.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób): zakażenie; leukopenia (zmniejszona liczba krwinek białych), neutropenia (zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych), niedokrwistość, małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi); zmniejszenie łaknienia; zapalenie błony śluzowej lub jamy ustnej, biegunka, wymioty, nudności; erytrodystezja dłoniowo-podeszwowa (zespół ręka–stopa), łysienie; gorączka, osłabienie, dreszcze; zmniejszenie frakcji wyrzutowej, nieprawidłowy zapis EKG, nieprawidłowa aktywność aminotransferaz, zwiększenie masy ciała.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie produkt leczniczego Adriblastina PFS można rozpocząć po ustąpieniu ostrych objawów działania toksycznego leczenia cytotoksycznego zastosowanego wcześniej, takich jak zapalenie jamy ustnej, neutropenia, małopłytkowość i uogólnione zakażenia.

Należy zachować ostrożność oraz poinformować lekarza, jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Adriblastina PFS oraz przed każdym cyklem lekarz powinien wykonań badania hematologiczne, w tym morfologie krwi z rozmazem, skontrolować stężenie bilirubiny w surowicy. Lekarz powinien ocenić również czynność serca oraz kontrolować ją w trakcie leczenia w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia ciężkiej niewydolności serca.

Jeśli w trakcie podawania leku pojawi się miejscowy ból, ciężkie uszkodzenia tkanek, martwica, należy natychmiast przerwać wlew.

W trakcie stosowania leku Adriblastina PFS zarówno kobiety i mężczyźni powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez pewien okres po zakończeniu przyjmowania leku.

Lek Adriblastina PFS może powodować wymioty.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 2°C - 8°C. Chronić przed światłem.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje leki takie, jak: fenobarbital (stosowany w leczeniu drgawek oraz nasennie); fenytoina (stosowana w leczeniu drgawek); ziele dziurawca zwyczajnego (stosowane w leczeniu depresji i stanów lękowych); cyklosporyna (stosowana w zapobieganiu odrzucenia przeszczepu); blokery kanału wapniowego (stosowane w leczeniu chorób krążenia); paklitaksel (stosowany w leczeniu nowotworów); sorafenib (stosowany w leczeniu nowotworów).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Decyzję o stosowaniu leku u dzieci i młodzieży podejmuje lekarz.